全世界的不孕患者人数约为8000万—1.1亿。不孕症发病率的递增趋势可能与晚婚晚育、人工流产、性传播疾病等相关。育龄夫妇性生活正常，同居、未避孕，2年内从未妊娠。

习惯性流产在学术上称为反复自然流产(简称RSA)，指连续2次怀孕在同一妊娠周发生自然流产的现象，是妇产科常见的并发症，属于不育症的范畴。这类患者往往经历多次的妊娠和多次流产，部分患者发生流产次数甚至高达7-8次，不但给患者本人身心带来极大痛苦，而且由此可能导致家庭的不和与婚姻的破裂。

一般来说，习惯性流产的女性在准备再次怀孕前，需首先排除非免疫性因素，因为内分泌功能的异常是可用药物调整的，某些染色体异常引起流产是目前医学无法解决的，而子宫形态异常、宫腔粘连等问题要靠手术解决。如果上述检查均正常，就应考虑进行免疫相关因素检查了。

以往由于对免疫因素引起的习惯性流产的病因不清，无有效分类方法，故临床医生多对这种习惯性流产给予中药、孕激素或绒毛膜促性腺激素予以所谓的保胎治疗，但因病因不明确，其治疗效果可想而知。

随着生殖免疫学研究的不断深入，人们对妊娠免疫，免疫性习惯性流产的许多疑难问题有了新的认识，研究发现封闭抗体缺乏是习惯性流产的主要病因。

正常孕妇的体内都存在一种保护胎儿的抗体——封闭抗体，而80%～90%的习惯性流产妇女体内测不到这种抗体，由于缺乏这种抗体，怀孕后母体对胚胎不能保护而遭排斥，导致流产。